Софосбувир – это новое лекарство против вируса гепатита С. Препарат представляет собой не только новейшую разработку в области фарма-индустрии, но и новый метод, подход к лечению болезни. Благодаря ему вылечить гепатит С так же просто как вылечить обычную простуду. Этот препарат зарекомендовал себя как 100% средство против страшного вируса и доказал свою эффективность – 98% уничтожения вирусной РНК.

В отличие от интерферона, софосбувир – не атакует вирус и не способствует генерации антител к вирусу, а является ингибитором захвата полимеразы NS5, которая способствует увеличению вирусных особей и генерации вирусных клеток.

Оригинальное название препарата Sovaldi (Sofosbuvir), однако, он имеет ряд проверенных аналогов(дженериков), их названия: Hepcinat (производство Индия, компания Natco), Sofovir (производство Индия, компания Hetero), Sovihep (производство Индия, компания Zydus)

Состав 1 таблетки – 400 мг софосбувира + вспомогательные вещества.

Также вы можете с полным переводом оригинальной инструкции на русский язык.

Показания к приему препарата

1. Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
2. Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
3. Больные с гепатитом С+ ВИЧ инфекция.
4. Больные с гепатитом С + цирроз(фиброс) печени

Способы приема Софосбувира

Противовирусный препарат принимают один раз в день по одной таблетки (разовая доза составляет 400мг вещества). Таблетку обязательно запивают некоторым количеством воды. Поскольку вкус у лекарственного вещества горький, то рекомендуют таблетку проглатывать целиком и не жевать. Суточную норму вещества нельзя делить на два или несколько приемов, необходимо поддерживать лечебную дозу в сыворотке крови.

Таблетку можно принимать как до еды, так и после еды. Не рекомендовано пить лекарство на голодный желудок.

В первые дни приема лекарства может наблюдаться тошнота, головокружение, однако, не следует прерывать начала приема препарата. Если в первый день приема, после двух часов случился приступ рвоты, то следует выпить ещё одну таблетку – лекарство за два часа не успеет всосаться в организм и в кровь. Если приступ тошноты и рвоты случился больше чем через два часа, то второй раз принимать лекарство не следует.

Действие одной таблетки софосбувира длится около 24-27 часов. Если по какой-то причине был пропущен прием и промежуток времени между приемами не составляет больше чем 18 часов, то стоит принять таблетку так скоро, как появится возможность.

В случае если прошло уже больше 18 часов, то необходимо подождать следующего приема, по временному графику.

Поскольку препарат имеет некоторые побочные эффекты, на период лечения следует отказаться от вождения автомобилем и от другой деятельности, требующей повышенного внимания.

Схемы лечения софосбувиром

1. Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4: Софосбувир + пегинтерферон + рибавирин или Софосбувир + дакталосвир
2. Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3: Софосбувир + Рибавирин.
3. Пациенты с генотипом вируса 1+ВИЧ-инфекция: Дакталасвир+Софосбувир
4. Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир + Дакталасвир + Рибавирин.
5. Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир+ Рибавирин до дня пересадки печени.
6. Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир+ Рибавирин

Ограничения в применении препарата

Прием Софосбувира нежелателен при одновременном приеме таких лекарств, как: рифамицин, зверобой, фенитоин, карбамацепин. Такие препараты тормозят действие софосбувира и снижают эффективность терапии.

С осторожностью прием препарата у пациентов с почечной недостаточностью, может наблюдаться повышенный креатинин.

Ограничением является детский возраст, действие Софосбувира на пациентов младше 18 лет плохо изучено. Необходима консультация врача и тщательный подбор необходимой дозы.

Противопоказания к Софосбувиру

1. Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.
2. Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
3. Планирование беременности, зачатия. Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.
4. Наличие двух разных инфекций гепатит С+ ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Побочные эффекты от приема Софосбувира

Возможны в первые дни приема: тошнота, рвота, головокружение, общая слабость, боль в суставах. Био-химические показатели крови, во время приема препарата: низкий уровень гемоглобина, малое количество тромбоцитов, лимфоцитов.

Побочные эффекты от препарата зависят от лекарств входящих в общий комплекс терапии против гепатита. Если прием идет с препаратом Рибавирин, то следует смотреть побочные действия от данного препарата. Аналогично с Интерферон-альфа; другими противовирусными лекарствами.

Заказать препараты Софосбувир можно по самым выгодным ценам на нашем сайте.

1. Общие сведения о действующих веществах
2. Состав, лекарственная форма
3. Показания к применению и противопоказания
4. Дозировка и схемы лечения
5. Побочные эффекты
6. Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп
7. Передозировка, комплектация медикаментов
8. Срок годности и условия хранения
9. Как и где приобрести препараты?
10. Цена индийских противовирусных средств
11. Отзывы о препаратах

Общие сведения о действующих веществах

Sofosbuvir (Софосбувир) и Daclatasvir (Даклатасвир) – активные вещества, являющиеся основой противовирусных медпрепаратов нового поколения, применяемых в лечении гепатита С. Были синтезированы в Америке несколько лет тому назад. Изначально они были выпущены в виде оригинальных лекарств Совальди и Даклинза, которые отличались не только эффективностью, но и слишком высокой стоимостью. Впоследствии, приблизительно через год, на фармацевтическом рынке появились и аналоговые препараты индийского производства. Они стоят намного дешевле, а значит доступные для широкой аудитории пациентов.

Софосбувир и даклатасвир входят в состав моно и комбинированных медикаментов. В составе каждой таблетки находится 90 миллиграмм Даклатасвира и 400 миллиграмм Софосбувира. Это максимально допустимые дозы для приема (суточная и разовая), что указано в оригинальной инструкции к препарату.

Согласно проведенным исследованиям и экспериментальным лечениям, в которых принимали участие пациенты-добровольцы на начальном этапе проведения разработок, при комплексном использовании двух действующих веществ положительный результат был получен в девяноста девяти процентах случаев. Аналоги, которые в практической медицине применяются гораздо чаще, чем оригиналы, имеют одинаковый с ними состав и инструкцию Софосбувира и Даклатасвира.

К препаратам Даклатасвира относятся:

• Daclahep;
• Natdac;

Наиболее известными лекарствами, в составе которых есть софосбувир, инструкция к ним прилагается, являются:

• Sovihep;
• Hepcinat;

Sofosbuvir и Daclatasvir выступают ингибиторами белковой РНК-полимеразы возбудителя. Связываясь с ней, они образуют блок, не позволяющий вирусу размножаться (нарушается репликационная функция). Таким образом, вирионы не могут образовываться и передвигаться при помощи кровотока, заражая еще здоровые клетки печени, гепатоциты. Даклатасвир взаимодействует с 5A (NS5A) белком, а Софосбувир — с NS5B белком.

Судя по описанию, представленном в медицинской инструкции на русском языке, в ближайшее время после приема лекарства, оно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируясь в печени, Софосбувир и Даклатасвир активируются, связываются с вирусом и начинают активно на него действовать. Максимально высокая концентрация Софосбувира в плазме содержится спустя час-два после приема медикамента. Даклатасвира – приблизительно через два часа.

Состав, лекарственная форма

В состав по инструкции препаратов Софосбувира и Даклатасвира входят, как основное вещество, так и вспомогательные неактивные вещества. Роль последних заключается в усилении и ускорении действия основного компонента.

Противовирусные препараты Софосбувира включают в себя следующие составляющие.

Активное вещество: Софосбувир.

Вспомогательные вещества:

• стеарат магния;
• оксид железа;
• спирт;
• полиэтиленгликоль;
• коллоидный диоксид кремния;
• диоксид титана;
• кроскармеллоза натрия;
• тальк;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• маннитол.

Препараты, созданные на основе Даклатасвира, состоят из активного действующего вещества и дополнительных неактивных компонентов:

• целлюлозы;
• стеарата магния;
• кроскармеллозы натрия;
• диоксида кремния;
• пленочной оболочки, имеющей зеленоватый оттенок.

Софосбувир и Даклатасвир по инструкции по применению выпускаются в продажу исключительно в таблетированном виде. Софосбувир – таблетки овальной формы, имеющие коричневый цвет, Даклатасвир – круглые зеленые таблетки.

Производители не предусмотрели другой вариант лекарственной формы инновационных противовирусных препаратов, в том числе и инъекционной.

Показания к применению и противопоказания

В инструкции по применению Софосбувира и Даклатасвира выделен пункт относительно того, что по отдельности эти лекарства не принимаются, так как подобное лечение неэффективно. Для достижения стойкого вирусологического ответа нужно принимать их в комплексе. Комбинация этих противовирусных веществ показана людям с ВГС первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Воспользоваться современным качественным подходом к устранению проблемы могут пациенты следующих категорий:

• те, кому уже есть восемнадцать лет к началу лечения;
• те, у кого хронический гепатит С осложнен циррозом печени (компенсированным или декомпенсированным);
• те, у кого наряду с хроническим вирусным гепатитом С была обнаружена ВИЧ-инфекция.

В инструкции на русском Софосбувир и Даклатасвир описываются как безопасные для общего организма человека вещества, влияющие не на органы и их системы больного, а целенаправленно на возбудителя. К тому же они эффективны. Но такие характеристики не говорят о том, что для прохождения терапии нет никаких противопоказаний. Есть несколько групп людей, которым рекомендуется воздержаться от приема этих препаратов. Таких инфицированных совсем не много.

Беременные женщины независимо от того, на каком сроке они находятся, не допускаются к терапии. Лечение гепатита С софосбувиром и даклатасвиром может быть назначено после рождения ребенка. При проведении экспериментальных исследований и лечения эта категория пациентов не принимала участия, поэтому данных о влиянии активных веществ на развитие плода внутриутробно нет.

Инфицированные вирусом гепатита С люди, у которых есть гиперчувствительность к Софосбувиру и Даклатасвиру, а также к любому из неактивных веществ, также должны воздержаться от приема таблеток. Может появиться серьезная аллергическая реакция, являющаяся прямой угрозой для жизни.

Несовершеннолетние пациенты не могут принимать софосбувир и даклатасвир от гепатита С. Молодые люди, младше восемнадцати лет, не принимали участие в экспериментальном лечении и сведений о том, какое влияние оказывают основные компоненты на молодой и детский организм, нет.

Инфицированные люди, которые уже принимают препараты противовирусного действия, в составе которых присутствуют активные компоненты (Даклатасвир и Софосбувир) не должны перегружать организм противовирусными средствами. Это может привести к передозировке.

Принимается с осторожностью

Даклатасвир и Софосбувир по инструкции по применению рекомендуется принимать под строгим контролем врача, если:

• у пациента с ВГС был обнаружен цирроз печени (компенсированный и декомпенсированный);
• инфицированному человеку ранее делалась операция на печени, трансплантация печени;
• пациент – женщина репродуктивного возраста, которая в дальнейшем планирует забеременеть и родить здорового ребенка (нет полной картины о влиянии противовирусных средств на детородную функцию).

Инфицированные люди, возраст которых от шестидесяти пяти лет и старше, могут пить препараты по обычной, стандартной схеме. Регулярное посещение гепатолога во время терапевтического лечения не требуется. Ограничений по возрасту в данном случае нет.

Дозировка и схемы лечения

Как принимать вместе sofosbuvir/daclatasvir? Этот вопрос слышит каждый гепатолог, который работает с современными препаратами. Разберем его детально. Если пациент поймет, как правильно принимать таблетки, тогда он обязательно победит гепатит С!

Схема, включающая два препарата на основе Софосбувира и Даклатасвира, считается одной из самых эффективных при лечении ВГС. Обычно по протоколу применяется два сочетания современных противовирусных медикаментов:

• Софосбувир/Даклатасвир + Рибавирин;
• Софосбувир/Даклатасвир/.

Продолжительность курса лечения подбирается в каждом индивидуальном случае по-разному. Как правило, прием препаратов рассчитан на период от двенадцати до двадцати четырех недель.

В таблице приведены схемы лечения первого генотипа вируса гепатита С. Как видно, в течение 12-24 недель наступает полное выздоровление. Также комбинация соф+дак применяется и при других генотипах вируса.

Схемы лечения софосбувиром и даклатасвиром сегодня используются во всем мире. Лекарства принимаются строго по инструкции. Пить их необходимо раз в сутки по одной таблетке в одно и то же время. Промежуток между приемами не должен быть больше, чем двадцать четыре часа. Если по какой-то причине график был нарушен, следует выпить медикаменты в ближайшие двадцать часов, не превышая стандартную дозировку. Если нет такой возможности, тогда этот прием пропускается. Дальше таблетки применяются точно так же, как и раньше, в той же дозе.

Таблетки можно принимать и вместе с едой, и натощак. На качество лечения это никак не влияет. Обязательным условием является прием их в целом виде (разжевывать или измельчать предварительно не нужно) с большим количеством жидкости. Желательно запивать водой. Это способствует более быстрому всасыванию и активации активных действующих веществ в организме человека.

Самостоятельно без консультации со специалистом изменять дозировку препаратов нельзя. Коррекция проводится в крайне редких случаях, если для этого есть веские показания. При необоснованном уменьшении дозы или отказе от приема лекарств на какое-то время, достигнутый эффект может быть утерян и лечение не принесет положительного результата. Если доза, наоборот, будет слишком завышенной, то есть риск медикаментозного отравления.

Побочные эффекты

Независимо от того, что все препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира отличаются безопасностью, проявление побочных эффектов все же возможно. Их проявления крайне редки и изменение состояния пациента во время терапии наблюдается лишь в единичных случаях. Чаще всего отмечается следующая симптоматика:

• астенический синдром;
• хроническая усталость;
• бессонница или сонливость;
• головокружение и головная боль разной локализации;
• снижения аппетита;
• тошнота, иногда заканчивающаяся рвотой;
• сыпь;
• быстрая смена настроения, необоснованная раздражительность;
• гриппоподобный синдром;
• озноб;
• анемия;
• диарея;
• боль в мышцах;
• повышение температуры.

В большинстве своем все симптомы не несут ярко выраженный характер и исчезают без посторонней помощи спустя некоторое время после появления. Если же это не происходит и побочные действия не только не исчезают, но и приобретают более интенсивный характер, рекомендуется обратиться к врачу. Возможно, потребуется коррекция лечения. Прием таблеток должен контролировать лечащий врач.

Взаимодействие с медикаментозными средствами других фармакологических групп

Софосбувир, Даклатасвир по инструкции не рекомендуется принимать вместе с любыми лекарственными средствами, независимо от того, к какой фармакологической группе они относятся. Это связано с высоким риском несовместимости лекарств друг с другом. В свою очередь, могут проявиться побочные действия, усугубиться состояние больного. Может быть также нейтрализован уже полученный результат. К медикаментам, которые могут повлиять на действие таблеток, относятся:

• карбамазепин;
• окскарбазепин;
• рифабутин;
• фенобарбитал;
• зверобой;
• рифампицин;
• дексаметазон.

Если у человека есть необходимость принимать во время терапии Фелодипин, Никардипин, Верапамил, Нифедипин, ему рекомендуется регулярно делать электрокардиограмму.

В том случае, когда есть какое-то хроническое заболевание и нужно регулярно принимать соответствующие лекарства, независимо от основного лечения, рекомендуется обязательно проконсультироваться со специалистом. Совместимость sofosbuvir/daclatasvir с другими лекарствами можно уточнить именно у медика, которые специализируется на лечении вирусологических патологий.

Гепатит С, лечение его длится несколько месяцев, вносит определенные коррективы в жизнь человека. Даже если Вы ежедневно принимаете определенные таблетки, согласуйте их совместимость с противовирусной терапией у специалиста.

Передозировка, комплектация медикаментов

С момента введения Софосбувира и Даклатасвира в медицинскую практику и по текущий момент времени специалистом ничего не известно о случаях медикаментозного отравления этими веществами. Тем ни менее, утверждать, что подобной ситуации не возникнет, нельзя. Поэтому, если человек замечает характерные для этого состояния симптомы или у него есть подозрения на передозировку, рекомендуется срочно обратиться к врачу за помощью. Обычно проводится стандартная процедура в виде дезинтоксикационной терапии. Антидота не существует.

Комплектуются препараты Даклатасвира и Софосбувира по стандарту. Герметичные пластиковые флаконы с таблетками, фирменная упаковка и инструкция по применению.

Срок годности и условия хранения

Препараты на основе Софосбувира и Даклатасвира годны к употреблению на протяжении двух лет с даты их выпуска, которая указывается производителем на упаковке. После его окончания принимать лекарство нельзя.

Хранить медикаменты необходимо подальше от детей в помещении, где температурный режим не выше тридцати градусов выше ноля. В комнате должна быть нормальная влажность. Таблетки важно держать в темном месте, куда не попадает свет и прямые солнечные лучи.

Как и где приобрести препараты?

Купить аналоговые лекарства из Индии сегодня может практически каждый человек, которому это необходимо. Сделать это стандартным образом в аптеках нельзя, потому что их в продаже нет. Приобрести Софосбувир и Даклатасвир можно только через интернет. Компания-поставщик работает напрямую с производителями. Лекарства доставляются в любой регион России в течение нескольких дней. Уточнить сроки можно у специалистов по телефону или на сайте.

Цена индийских противовирусных средств

Стоимость дженериков вполне доступна для широкого круга пациентов. Они во много раз дешевле оригинальных медикаментов. На полный курс лечения требуется сумма не более двух тысяч долларов. Оригинал стоит намного дороже, по приблизительным подсчетам курс может обойтись около восьмидесяти четырех тысяч долларов. Аналоги лекарств не требуют таких огромных финансовых затрат.

Софосбувир — это ингибитор РНК-полимеразы NS5B, подавляющий репликацию (размножение) вируса гепатита С. Это новейший препарат прямого противовирусного действия.

Лекарство действует непосредственно на вирус гепатита С. Софосбувир блокирует основные этапы размножения вируса. Используется для терапии пациентов с первым, вторым, третьим и четвертым генотипом вируса. Для лечения первого и четвертого генотипов, необходима комбинация Софосбувира с Пегинтерфероном и Рибавирином, для второго и третьего – только с Рибавирином. Схема лечения видоизменяется в зависимости от наличия цирроза печени и того, как пациент отреагировал на предыдущую терапию.

Показания к применению

Лекарство применяется для лечения хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими противовирусными препаратами .

Препарат принимается один раз в сутки в дозировке 400 мг (1 таблетка). Таблетку лучше не разжевывать, так как она имеет насыщенный горький вкус. Лекарство лучше принимать во время еды, запивая обильным количеством воды. Принимайте препарат ежедневно, в одно и то же время.

без цирроза , включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином.

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

*** - при наличии предикторов плохого ответа - 24 недели в сочетании с рибавирином;

В целом, препарат переносится хорошо и не имеет ярко выраженных побочных явлений. Самые распространенные из них – это усталость, головная боль и тошнота. Выраженность побочных эффектов возрастает при комбинированной терапии с интерфероном и другими противовирусными препаратами.

С помощью данной таблицы вы сможете ознакомиться со всеми побочными эффектами, замеченными в ходе многочисленных испытаний.

Начав терапию Софосбувиром, внимательно следите за своим самочувствием. Докладывайте лечащему врачу о малейших отклонениях от нормы или побочных проявлениях.

Препарат нельзя принимать:

• детям и подросткам до 18 лет;
• во время беременности;
• в период кормления грудью;
• при повышенной чувствительности к действующему веществу.

Указанным группам пациентов нельзя проходить терапию Софосбувиром, так как клинических испытаний для данных групп не проводилось.

Женщины репродуктивного возраста должны принимать препарат с осторожностью, потому что на данный момент влияние Софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить лечение только под тщательным наблюдением врача. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат применяется в комбинации с другими противовирусными средствами только в том случае, когда эффективность превышает возможные осложнения. Препарат не следует комбинировать с Боцепревиром или Телапревиром.

В терапевтической дозе 400 мг в сутки препарат не влияет на продолжительность интервала QT и не вызывает нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

• лечение должно проводиться только под тщательным наблюдением доктора;
• лекарство рекомендуется принимать в комбинации с другими противовирусными препаратами;
• монотерапия Софосбувиром не рекомендуется;
• рекомендованная доза для взрослых – 400 мг в день (1 таблетка) во время еды;
• не снижайте суточную дозу препарата;
• лекарство имеет неприятный горький привкус, поэтому препарат лучше не разжевывать и не делить на части;
• если в течение двух часов после приема лекарства случилась рвота – примите дополнительную таблетку;
• если рвота случилась по истечению двух часов – дополнительная таблетка не требуется;
• когда прием препарата не состоялся по каким-либо причинам, сразу выпейте пропущенную таблетку. В следующий раз можно принимать таблетку в обычное время;
• во время лечения воздержитесь от видов деятельности, которые требуют скорости реакции и повышенного внимания.

Овальные таблетки в дозировке 400 мг. По 28 таблеток в упаковке.

Держите препарат в сухом, защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Дата изготовления и срок хранения указаны на упаковке. Не принимайте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить препарат следует при температуре от 15 до 30° С.

Одна таблетка содержит 400 мг Sofosbuvir.

Индийская фармацевтическая компания Natco Pharma, Ltd. Co. Изготовлено по лицензии фармацевтической компании Gilead.

На данной странице вы можете ознакомиться с дополненной и упрощенной версией официальной инструкции к препарату Гепцинат. Перед началом терапии обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом и ознакомьтесь с описанием препарата от производителя.

Описание препарата предоставлено с ознакомительной целью и не является призывом к самолечению. Только квалифицированный врач может принять решение о назначении Софосбувира. Обязательно обратите внимание на противопоказания и побочные эффекты.

У нас вы можете купить индийский Софосбувир по самой доступной цене.

SOVALDI (СОФОСБУВИР ) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С (ХГС) в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении Софосбувир а у пациентов с генотипом 5 или 6 ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Софосбувир, цена которого составляет ориентировочно 18000 Евро за упаковку, является новейшим препаратом для лечения хронического гепатита С. Столь высокая цена, сопоставимая со стоимостью препаратов ближайших конкурентов, обусловлена высокой эффективностью и хорошей переносимостью препарата. Имеется достаточно широкий выбор дженериков Совалди, преимущественно индийского и египетского происхождения, цена которых существенно ниже.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Нерсее, Sofovir,Cimivir, Hopforhep, Viroclear и другие.

Так как на сегодня ни один из дженериков не зарегистрирован в России, заказать их можно через фирмы, занимающиеся поставкой противовирусных препаратов. Один из лучших вариантов — это M-Pharma, узнать цену и сделать заказ можно на нашем форуме.php?f=22&t=16801.

Гиперчувствительность к препарату и его компонентам. С осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста. При применении Совалди в комбинации с рибавирином и интерфероном альфа наступление беременности нежелательно. Избегать применения лекарства во время беременности и кормления грудью. Данных о влиянии препарата на репродуктивность нет.

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия Софосбувир ом не рекомендована.

• При гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация Совалди (Софосбувир) + рибавирин + Интерферон альфа более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6 – с рибавирином (только у пациентов с противопоказаниями к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона) более 24 недель.
• При гепатите С генотипа 2 — с рибавирином более 12 недель.
• При гепатите С генотипа 3 — с рибавирином и Интерфероном альфа более 12 недель.
• Пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени получают комбинацию — Софосбувир + рибавирин до трансплантации.
• Схема деиствует и для пациентов с совместнои инфекциеи гепатита и ВИЧ.

Данные о применении комбинированнои терапии с рибавирином и Интерфероном альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующии фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на рибавирин и интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированнои терапии зависит от веса пациента (75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды.

Данные о безопасности и эффективности приема Софосбувир а у детеи и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют.

Пациентам с легкои или среднеи степенью почечнои недостаточности специальныи подбор дозы не требуется. Пациенты с тяжелои формои почечнои недостаточности получают определенные для них дозы препарата.

Пациентам с легкои, среднеи и тяжелои степенью недостаточности печени специальныи подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

• Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.
• При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов, в приеме дополнительнои таблетки необходимости нет.
• Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов, принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Препарат является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, подавляет репликацию вируса гепатита С.

При применении в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодеиствие с другими медикаментами

Применение с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместныи прием Софосбувир а и телапревира или боцепревира. Не рекомендован прием совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобои, карбамацепин и фенитоин).

Общие данные о побочных деиствиях во время приема в комбинации с рибавирином и/или интерфероном альфа, соответствуют картине лечения рибавирином и интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные деиствия.

1. При комбинации с рибавирином:- уменьшение концентрации гемоглобина в крови — бессонница- головные боли- тошнота- повышение билирубина в крови- усталость, раздражительность
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин:- анемия, неитропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов — снижение аппетита- бессонница- головокружения, головные боли- одышка, кашель- диарея, тошнота, рвота- повышение билирубина в крови- кожные высыпания, кожныи зуд- боли в суставах, миалгия- озноб, усталость, раздражительность, боли, температура

1. При комбинации с рибавирином:- ринофарингит- анемия- депрессии- нарушения концентрации- одышка, одышка при нагрузке, кашель- кишечные расстроиства, запоры, диспепсии- выпадение волос, сухость кожи, кожныи зуд- боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия — температура, астения
2. При комбинации с интерфероном альфа+рибавирин: — потеря веса- депрессии, страх, беспокоиство — мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации — нарушения зрения- одышка при нагрузке- запоры, сухость в рту, рефлюкс — выпадение волос, сухость кожи — боли в спине, судороги- боли в груди, астения

Неблагоприятные события, возникающие во время лечения

Скачать инструкцию Sovaldi можно здесь или здесь (обновленная версия).

Лекарство Софосбувир – первый препарат для лечения хронического гепатита С, кардинально отличающийся от своих предшественников. Именно с появлением Sofosbuvir вирусный гепатит С перестали рассматривать как неизлечимое заболевание, в лечении которого можно достичь только длительной ремиссии, но не полного выздоровления.

В 2013 году фармацевтическая компания Gilead начала выпуск оригинального препарата , главным действующим веществом которого является Софосбувир. Это лекарственное средство было одобрено и разрешено к применению FDA (американский комитет по контролю качества фармацевтических препаратов). Многочисленные клинические испытания Софосбувира продемонстрировали:

• отличную результативность (100% вирусологический ответ практически у всех пациентов);
• кратковременность применения (всего 12 недель полного курса против 24 и 48 в случае интерферонотерапии);
• высокий профиль безопасности и хорошую переносимость.

Схема лечения Софосбувиром была внесена во все протоколы лечения хронического гепатита С. В настоящее время индийские и египетские фармацевтические компании выпускают дженерики – лекарства с таким же действующим веществом, то есть Софосбувиром, но по значительно меньшей цене. Снижение стоимости курса противовирусной терапии делает доступной возможность полного излечения для большего количества людей, инфицированных HCV.

Состав и форма выпуска

Софосбувир выпускается только в виде таблеток, содержащий 400 мг действующего вещества. Он отличается высокой биодоступностью – 92%, что обеспечивает быстрое проникновение во все органы и ткани, в том числе и в печеночную. В результате некоторых биохимических превращений Софосбувир распадается на активные метаболиты, которые обеспечивают стабильный и длительный противовирусный эффект.

Период полувыведения Софосбувира и его метаболитов составляет 27 часов, то есть достаточно таблетки в сутки для поддержания необходимого противовирусного действия.

Основное действующее вещество и его активные метаболиты выводятся преимущественно с каловыми массами (80%) и в значительно меньшей степени – с мочой. Таким образом, нет необходимости корректировать дозировку Софосбувира у пациентов, страдающих хронической почечной патологией.

Оригинальный препарат и его генерические аналоги содержат только одну дозировку Софосбувира – 400 мг. Отличается только количество таблеток в упаковке: 28 или 30 штук у дженериков, 28 таблеток в пачке оригинального «Совальди», а также цена конкретной торговой марки. Состав препарата не меняется в различных торговых марках.

Учитывая отличные фармакокинетические характеристики Софосбувира нет необходимости в создании инъекционной формы препарата. Эффективность стандартной дозировки исключает целесообразность создания большей дозировки этого лекарственного средства.

Хранение препарата не предполагает каких-либо сложностей: флакон или картонная пачка должна лежать в условиях комнатной температуры, средней влажности воздуха и вдалеке от прямых солнечных лучей.

Как действует препарат

Механизм действия Софосбувира заключается в воздействии на определенный фермент – полимеразу. Этот энзим NS5В отвечает за процессы образования новых вирусных частиц и сборку из них новой вирусной РНК. Так как Софосбувир является ингибитором этого фермента, вышеописанные действия вируса становятся невозможными: новые частицы не образуются. Таким образом, организм пациента постепенно очищается от возбудителя гепатита С и человек полностью выздоравливает.

Результат действия Софосбувира оценивается по количественным и качественным тестам обнаружения вирусной РНК в крови пациента. Если после окончания полного курса противовирусного лечения в крови больного хроническим гепатитом С РНК не определяется, то это расценивается как полный вирусологический ответ и трактуется как выздоровление. Наравне с вирусологическим оценивается биохимический – нормализация внутриклеточных печеночных ферментов. Кроме того, сам пациент ощущает улучшение собственного состояния, так как все симптомы болезни постепенно исчезают.

Важно повторить биохимические и вирусологические тесты через полгода и календарный год после завершения курса лечения.

Учитывая особенности действия Софосбувира, его практически 100% эффективность, результаты обследования не изменяются, что свидетельствует о стойком биохимическом и вирусологическом ответе.

Когда назначается препарат

Софосбувир используется как составляющая комбинированного лечения хронического гепатита С. Специалисты в области инфекционной гепатологии подчеркивают, что применение Софосбувира как средства монотерапии нецелесообразно, возможно только использование в комбинации с и другими средствами с прямым противовирусным действием.

Показание к назначению Софосбувира – это хронический вирусный гепатит С (различные генотипы).

Лечение с использованием Софосбувира может быть назначено любому пациенту старше 18 лет, с впервые выявленным хроническим гепатитом С или после неудачного эпизода лечения другими лекарственными средствами.

Распространенные схемы лечения

Как долго нужно принимать Софосбувир, с какими противовирусными средствами лучше его комбинировать – решит лечащий врач. Попытки самостоятельного лечения могут существенно навредить здоровью пациента. Даже подробная инструкция по применению не может отразить все нюансов комбинированной противовирусной терапии и возможного лекарственного взаимодействия.

Современные международные протоколы лечения хронического гепатита С рекомендуют применение Софосбувира 400 мг по следующим схемам:

Пациенты, ожидающие оперативного вмешательства по пересадке печени, получают противовирусную терапию до момента операции. Больные с компенсированным циррозом печени получают специфическое лечение по тем же схемам, что и другие пациенты, то есть в зависимости от генотипа вируса гепатита С. Люди с ассоциированной HCV и ВИЧ – инфекцией могут получать такое лечение, если ожидаемая польза превышает предполагаемый риск.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к использованию Софосбувира. Абсолютными называют те ситуации, которые не могут со временем измениться, а относительные – соответственно подвергающиеся трансформации.

Не изучен профиль безопасности и клиническая эффективность Софосбувира у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и тяжелой хронической почечной недостаточностью, поэтому его применение запрещено.

Применение при беременности и в детском возрасте

Обе категории пациентов относятся к абсолютным противопоказаниям для использования Софосбувира.

Нельзя лечить этим противовирусным средством пациентов детского возраста (до 18 лет), так как не изучены эффективность лекарства и профиль безопасности.

Действующее вещество Софосбувира обладает выраженным эмбриотоксическим и тератогенным побочным эффектом, поэтому категорически запрещена такая противовирусная терапия пациенткам на любом сроке гестации. Даже после завершения курса противовирусной терапии женщине необходимо использовать надежные средства контрацепции на протяжении 6 месяцев.

Такие же рекомендации относятся и к пациенту-мужчине, чья половая партнерша может забеременеть. Софосбувир проникает в сперму, во время полового акта – в организм женщины. Где могут произойти непоправимые серьезные изменения.

Побочные действия

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что Софосбувир переносится достаточно хорошо. Крайне редко требуется коррекция дозы этого лекарственного средства, а случаи прекращения терапии из-за плохой ее переносимости единичные.

Как уже говорилось, Софосбувир не используется как средство монотерапии, а только в комбинации с другими противовирусными препаратами. Поэтому более правильно оценивать риск возможных побочных действий в зависимости от сочетания с другими препаратами, конкретные варианты приведены в инструкции.

В США и европейских странах проводились обширные исследования, посвященные вопросам переносимости терапии современными противовирусными препаратами. Наиболее часто пациенты отмечали такие признаки изменения собственного состояния на фоне лечения Софосбувиром:

К редким побочным эффектам на фоне применения Софосбувира относятся:

• психические расстройства (суицидальная попытка);
• тяжелые гематологические нарушения (вплоть до панцитопении);
• продолжительная и выраженная брадикардия (на фоне лечения амиодароном).

Употребление Софосбувира с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к серьезным изменениям в человеческом организме. Сочетанное применение не всегда изучалось на добровольцах, но предположения сделаны на основании детального описания механизма действия.

Детальное описание возможного снижения эффективности приведено в инструкции препарата, оно необходимо для специалистов соответствующего лечебного профиля. Пациенту нужна только краткая информация о том, что Софосбувир не рекомендуется сочетать с:

Пациенту нужно обязательно предупредить своего лечащего врача, если до начала противовирусной терапии он принимает что-либо из вышеуказанного списка.

Питание при лечении

Практически все пациенты с хроническим гепатитом С знают о необходимости соблюдать диету. Это необходимо для того, чтобы снизить до минимально возможного повреждающее действие на печеночную ткань. Главные разрушения вызывает вирус гепатита С, а различные токсические продукты, в том числе и алкоголь, могут усилить это воздействие.

Детали леченого питания нужно обсудить с лечащим врачом: одному пациенту достаточно подкорректировать свой образ жизни, а другому придется кардинально менять пищевые привычки. Любому пациенту нужно понимать, что совмещать алкоголь и противовирусные препараты категорически нельзя, так как это может свести к нулю все достигнутые результаты лечения.

Общие принципы диетического питания при хроническом гепатите С выглядят следующим образом:

• порции должны быть небольшими;
• лучше кушать понемногу, но часто, чем редко и большими порциями;
• вся еда должны быть комнатной температуры, не слишком горячая и не слишком холодная;
• допускаются только такие варианты кулинарной обработки как тушение и варка, жареные продукты запрещены;
• следует исключить острые, копченые, пряные блюда;
• нужно отдавать предпочтение кашам, сезонным овощам и фруктам, а также нежирным молочным продуктам.

После завершения курса противовирусной терапии пациент может вернуться к обычному рациону.

Стоимость и где купить препарат

Один из главных вопросов, которые возникают у пациента с ХГС, . Чтобы вылечить это инфекционное заболевание, важно провести полный курс лечения, если его прервать досрочно, то вирус появится в крови снова. Поэтому вопрос ориентировочной стоимости очень важен.

В настоящее время на территории Российской Федерации зарегистрирован только оригинальный препарат «Совальди». Такой Софосбувир стоит очень дорого 55–65 тысяч американских долларов за весь курс. Его можно купить в аптеках страны.

Для пациентов со средним доходом выходом из ситуации является генерический препарат индийского или египетского производства. Их цена начинается от 150 американских долларов за 1 флакон препарата (1 месяц терапии). Проблема заключается в том, что отличить от подделки лекарственное средство сложно, поэтому покупку нужно производить у .

Дженерики не зарегистрированы фармкомитетом, поэтому купить их в аптеке нельзя. Покупка может быть совершена на интернет-ресурсе или у медицинского представителя. Перед покупкой желательно посмотреть во всемирной сети, как выглядят таблетки конкретного производителя и как проверить его подлинность (специальные голограммы, вид флакона и прочее).

Список аналогов Софосбувира

Среди продаваемых на территории Российской Федерации дженериков известны:

Возможность приобретения того или иного лекарственного средства необходимо уточнить у лечащего врача. Аналоги Софосбувира в России можно купить практически в любом крупном городе.